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AACR-NCI-EORTC에서 주목받은 보로노이의 혁신: 엔허투 불응 환자서 VRN10 완전관해 보고
HER2 변이 고형암 혁신: VRN10 임상 완전관해 사례 보고
글로벌 암학회인 AACR-NCI-EORTC 2025가 열린 미국 보스턴에서 신약 개발 기업 보로노이의 혁신적인 임상 결과가 주목받고 있습니다. 보로노이의 김대권 연구개발 대표는 **HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 양성 유방암 치료제** 후보물질인 **'VRN10'**의 임상 1a상 초기 항종양 평가에서 환자 3명 전원의 종양 감소가 확인되었다고 밝혔습니다.
특히 이 중 한 명의 **HER2 변이 폐암 환자**는 VRN10 투약 6주 만에 표적 병변인 폐 병변에서 **완전관해(Complete remission)**에 도달한 사례가 보고되어 학계의 큰 관심을 끌고 있습니다. VRN10은 HER2 고형암 환자를 대상으로 한국과 호주에서 임상 1a상을 진행 중이며, 이번에 공개된 데이터는 **80㎎ 및 160㎎ 투약군**의 초기 효능 및 안전성 평가 데이터입니다. 평가 결과, 현재까지 모든 환자에게서 3등급 이상의 약물 관련 이상 반응은 보고되지 않아 우수한 안전성 프로파일을 입증했습니다.
엔허투 불응 모델에서의 항종양 효과 재현
VRN10의 혁신성은 기존 약물에 반응하지 않는 환자군에게서도 효과를 보였다는 점입니다. 김 대표는 전임상 단계에서 이미 **엔허투(Enhertu·T-Dxd)** 불응 모델에 대한 항종양 효과를 확인한 바 있으며, 이번 임상에서도 **엔허투 치료 이후** VRN10을 투약한 환자에게서 동일한 항종양 반응이 재현되었다고 강조했습니다.
이는 기존 HER2 표적 치료제에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 매우 의미가 큽니다. 현재 승인된 치료 옵션이 제한적인 HER2 변이 고형암 분야에서, 환자 3명 전원에서 **첫 평가 시 종양 감소**가 관찰된 VRN10은 향후 의미 있는 신약 후보로 강력하게 주목받고 있습니다. 김 대표는 VRN10이 엔허투 불응 환자에서도 효과를 확인한 **'의미 있는 후보물질'**이며, 이는 향후 임상 확장의 중요한 기반이 될 것이라고 역설했습니다.
VRN11의 폐암 임상 성과: 뇌전이 환자서 질병통제율 확인
VRN10 외에도, 보로노이는 이번 학회에서 **세포폐암 치료제 후보물질**인 **'VRN11'**의 임상 1상 결과도 발표하며 파이프라인의 잠재력을 입증했습니다. 포스터 발표에 따르면, VRN11은 **EGFR C797S 변이 비소세포폐암** 환자 4명 중 3명(75%)에게서 부분관해(PR)가 관찰되는 긍정적인 결과를 보였습니다.
특히 고무적인 점은, **뇌전이(BM)** 또는 **연수막전이(LM)**가 동반된 환자 11명 **모두**에게서 질병통제율(DCR)이 확인되었다는 사실입니다. 폐암에서 발생하는 뇌전이는 치료가 매우 어렵고 예후가 좋지 않은데, VRN11이 이러한 환자들에게 효과적인 통제 가능성을 보여준 것은 비소세포폐암 치료 분야에 큰 희망을 제시하는 것입니다.
향후 계획: 병용 요법 개발 및 임상 확장 기반 마련
보로노이는 현재 VRN10의 **240㎎ 용량 투약**을 진행 중이며, 향후 임상 1a상의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 분석 결과를 토대로 다음 개발 단계를 모색할 계획입니다. 최종적으로는 VRN10을 **항체 치료제 및 ADC(항체-약물접합체)와의 병용요법**으로 확장하여 치료 시너지를 극대화할 계획입니다.
김 대표는 VRN10이 경쟁 약물에서 보고된 설사, 간독성 등 안전성 이슈와 달리 현재까지 우수한 안전성 프로파일을 보였다는 점을 들어, 향후 병용 요법 개발에서 **독성 관리의 이점**을 가질 수 있음을 시사했습니다. 보로노이는 이처럼 긍정적인 초기 임상 결과를 바탕으로 글로벌 항암 신약 개발의 선두 주자로서의 입지를 다지고 있습니다.
